《2019年中國藥品藍皮書》上市發行

2020-12-18 11:50:15 作者:王澤議 來源:中國食品藥品網

  中國食品藥品網訊(記者王澤議) 12月12日,在2020智慧監管創新大會上,由中國健康傳媒集團中國醫藥報社組織編寫、中國健康傳媒集團中國醫藥科技出版社出版的《2019年中國藥品藍皮書》上市發行。


  2019年是新中國成立70周年,是決勝全面建成小康社會、第一個百年奮斗目標的關鍵之年,也是我國藥品監管立法大年,《疫苗管理法》《藥品管理法》相繼制修訂完成并實施,對推動醫藥產業高質量發展、提升公眾健康水平發揮重要作用。同時,醫保支付改革深入,對醫藥行業未來發展產生深刻影響,“4+7”帶量采購試點擴圍、2019年版國家醫保藥品目錄等悄然改變藥品生產、流通、零售市場格局……


  《2019年中國藥品藍皮書》是一部系統反映我國醫藥行業發展的年度報告,具有權威性、系統性、前瞻性、實用性等特點。全書通過總論、政策法規、監管科學、行業發展、科技創新、中醫藥傳承創新、走向國際7個篇章以及10個附錄,力求展現2019年中國藥品行業發展的全景畫卷。


  藍皮書總論部分對我國藥品監管法治體系建設、通過審評審批制度改革助力醫藥行業創新發展等情況進行總結,通過翔實的數據,對2019年我國醫藥工業運行情況進行了比較全面的分析。政策法規部分匯總了2019年到2020年上半年出臺的對醫藥行業產生重大影響的政策法規及權威解讀,如《疫苗管理法》、新修訂《藥品管理法》、國家集采試點擴圍政策等,并就醫藥行業廣泛關注的有關《藥品注冊管理辦法》《藥品生產監督管理辦法》熱點問題進行答疑解惑,以期幫助行業更好地理解法規,并嚴格貫徹落實。


  監管科學是指開發評估監管產品的安全性、有效性、質量和性能的新工具、新標準和新方法的科學。推進藥品監管科學,是當今世界藥品監管機構實現藥品監管現代化的重大戰略選擇,是加快推進我國從制藥大國向制藥強國邁進的迫切需要,也是實現藥品高質量發展和高效能治理的迫切需要。監管科學部分就藥物警戒制度、藥物同情使用、原料藥管理制度等進行探討,以期推動我國藥品監管科學研究的深入開展。


  其余的幾個篇章,從多個角度、通過翔實的數據,反映了2019年以來我國醫藥行業的整體發展情況:分析了醫保制度改革為醫藥行業帶來的變化,總結我國藥品集中采購現狀并對未來發展趨勢進行預測,展示了我國原料藥產業發展、中藥產業奮力轉型情況,通過對2019年以來批準上市的1類新藥、臨床急需境外新藥和兒童用創新中藥等的盤點,讓讀者更清晰地了解我國醫藥行業創新發展情況。走向國際部分通過對2019年我國中藥和西藥進出口貿易數據進行分析,反映了中國制藥開拓國際市場的發展機遇和面臨的挑戰。


  此外,為了方便讀者,藍皮書有些文章后面附有二維碼,掃碼不僅可以查閱相關文件原文,還可以閱讀中國醫藥報社制作的相關專題,獲得更多信息。附錄部分列出了一些重要文件和2019年以來各相關部門發布的重要藥品清單或目錄,以備讀者查詢。


  2019年也是我國醫藥行業轉型發展的關鍵之年。藍皮書既有助于業內了解藥品監管政策和醫藥產業發展狀況,更有利于我們總結經驗,開創未來,對于推進我國藥品科學監管、促進醫藥產業高質量發展具有較高的參考價值,不僅適用于醫藥行業政策制定者、企業決策和高管、行業及證券分析人士、高等院校科研機構的專家學者,還適用于關注醫藥行業的社會各界人士。


  另外,中國健康傳媒集團中國醫藥報社還組織編寫了中國化妝品藍皮書、中國醫療器械藍皮書,后續將由中國健康傳媒集團中國醫藥科技出版社出版發行。


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