李利在上海、云南調研時強調 全力保障人民群眾用藥用械安全有效

2019-10-23 16:50:10 來源:國家藥品監督管理局

  10月19日至22日,國家藥品監督管理局黨組書記、副局長李利在上海市、云南省調研藥品醫療器械監管、改革完善疫苗管理等工作,并分別召開企業和監管部門座談會。李利強調,要落實“四個最嚴”要求,加強全生命周期管理,服務支持研發創新,全力保障人民群眾用藥用械安全有效。

  

李利在上海、云南調研時強調 全力保障人民群眾用藥用械安全有效


  李利一行在上海市考察了上海聯影醫療科技有限公司、上海市質子重離子醫院、中國科學院上海藥物研究所,深入了解創新藥品醫療器械研發生產情況。在云南省調研時,李利深入中國醫學科學院醫學生物學研究所、沃森生物、維和藥業、昆藥集團,調研疫苗藥品研發創新、風險防控、供應保障等方面情況。李利還看望了云南省藥監局業務受理大廳、藥檢院干部職工和疫苗生產企業派駐檢查員。


  在上海調研時,李利指出,上海藥品醫療器械產業基礎好、創新活力強、發展前景廣,希望企業進一步加強研發創新,積極開發創新產品,不斷提升核心競爭力。要落實安全主體責任,嚴格質量管理,確保生產經營過程持續合規。藥監部門要積極服務支持創新藥品醫療器械發展,優化審評審批,強化科學監管,切實保障藥品醫療器械安全有效。


  在云南調研座談時,李利對云南省藥品監管能力建設、疫苗安全管理等給予肯定。李利指出,疫苗是國家戰略性、公益性產品,黨中央、國務院高度重視。要嚴格落實《關于改革和完善疫苗管理體制的意見》和《疫苗管理法》,強化全流程、全生命周期管理。疫苗企業要嚴格執行生產和經營質量管理規范,加強上市后風險防控,建立完善產品追溯體系,強化疫苗供應保障。要發揚顧方舟等老一輩科學家精神,積極推進疫苗研發創新和產品升級。藥監部門要強化對疫苗生產企業全覆蓋的監督檢查,從源頭上防范化解風險,嚴守疫苗質量安全底線。


  李利強調,藥監部門要深入學習貫徹習近平總書記關于藥品監管的重要論述,推進藥品監管體系和監管能力現代化,努力開創藥監工作新局面。一要在防控藥品安全風險上下功夫,加強對源頭性、系統性、區域性風險的分析預測,有針對性地開展集中整治。二要在配齊配強藥品監管力量上下功夫,充實生產環節的監管力量,加強檢查員隊伍建設,鞏固基層藥監力量。三要在創新監管方式方法上下功夫,持續深化審評審批制度改革,優化提升政務服務,方便群眾和企業辦事。四要在加強黨的領導和黨的建設上下功夫,持續深化黨風廉政建設,構建親清新型政商關系,為藥品醫療器械高質量發展營造良好的監管環境。


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