第四屆中國藥品監管科學大會在京召開

2019-10-23 16:25:13 作者:陸悅 來源:中國食品藥品網

  中國食品藥品網訊(記者陸悅) 10月20日,由國家藥品監督管理局指導、中國藥品監督管理研究會主辦的“第四屆中國藥品監管科學大會(2019)”(以下簡稱“大會”)在京召開。此次大會主題為 “新體制 新要求 新挑戰——藥品科學監管服務公眾健康”。國家藥品監督管理局黨組成員、副局長徐景和出席并講話。中國藥品監督管理研究會會長邵明立主持。

  

第四屆中國藥品監管科學大會在京召開

第四屆中國藥品監管科學大會在京召開。(中國食品藥品網記者鄧橋 攝)


  邵明立表示,保護和促進公眾健康,已上升為國家重大發展戰略。黨的十八大以來,黨中央、國務院全面推進健康中國建設;新修訂的《藥品管理法》,首次把保護和促進公眾健康作為立法的基本指導思想,貫穿于整部法律之中。此次大會以“新體制 新要求 新挑戰——藥品科學監管服務公眾健康”為主題,旨在針對藥品監管科學發展進行多角度、多方位深入研討,為促進監管科學研究和醫藥衛生事業的高度發展,保護和促進公眾健康作出積極貢獻。

  

中國藥品監督管理研究會會長邵明立

中國藥品監督管理研究會會長邵明立。(中國食品藥品網記者鄧橋 攝)


  一直以來,黨中央、國務院高度重視藥品監管工作。國家藥監局自組建以來,始終堅決貫徹落實“四個最嚴”要求,堅持以人民為中心的發展思想,持續深化藥品審評審批制度改革,全面強化藥品全生命周期監管,積極推進職業化專業化檢查員隊伍建設,大力發展監管科學,不斷提升藥品監管能力和水平,各項工作有序有力推進,不斷取得新成效。但我國藥監事業也呈現質量安全與數量安全風險并存、系統性風險與個別違法違規并存、歷史遺留問題與新技術挑戰并存的階段性特征,存在醫藥產業發展不充分不平衡,藥品安全風險隱患較多,藥品監管法治建設、決策科學化水平、監管能力建設還存在短板等諸多問題。

  

  在總結我國藥品監管取得的新成績和面臨的挑戰后,徐景和指出,國家藥監局將著力創新監管方式,不斷推進藥品監管體系和監管能力的現代化。一是堅持從嚴防控藥品安全風險不動搖,建立和完善排查化解藥品安全風險隱患的長效機制,加強疫苗、血液制品等高風險產品監管,切實把藥品安全風險消除在萌芽狀態。二是堅持深化審評審批制度改革不減速,進一步完善扶持藥品研發創新的政策,落實優先審評審批、附條件批準、原輔包關聯審評等制度,不斷提高審評審批效率,加快構建符合中藥特點的注冊管理制度和技術評價體系,積極推動中藥傳承。三是堅持推動藥品監管科學發展不松勁,深入實施中國藥品監管科學行動計劃,建設一批藥品監管科學研究機構或基地,推出一批藥品審評與監管新制度、新工具、新標準、新方法,啟動一批監管科學研究重點項目,加快培養專業監管人才,搭建多方共融的交流平臺。四是堅持創新藥品監管方式方法不懈怠,大力發展智慧監管,積極推動藥品行政電子化,加快職業化專業化檢查員隊伍建設,積極廣泛深入參與藥品安全國際治理,加快推動藥品監管制度逐步與國際接軌。

  

國家藥品監督管理局黨組成員、副局長徐景和

國家藥品監督管理局黨組成員、副局長徐景和。(中國食品藥品網記者李碩 攝)


  保障藥品安全、有效與可及,是與藥品安全相關的所有利益相關者的共同責任。徐景和希望,廣大藥品企業切實履行藥品安全主體責任,廣大專家學者積極推進監管科學和政策研究,中國藥品監管研究會更好發揮橋梁紐帶作用,凝聚全社會藥品安全治理合力,共同促進我國藥品監管事業的科學發展。

  

  在主題報告環節,中國工程院院士、空軍軍醫大學國家分子醫學轉化科學中心主任陳志南作了題為“新時代生物醫藥前沿與創新”的主題報告。來自國家藥監局政策法規司、藥品注冊司、藥品監管司等業務司局以及國家藥典委員會、國家藥監局藥品審評中心、南方醫藥經濟研究所等直屬單位相關負責人就新修訂《藥品管理法》解讀、《藥品注冊管理辦法》修訂、《藥品生產監督管理辦法》修訂以及《中國藥典》2020版編制工作最新進展、我國藥品審評改革進展情況、對我國當前醫藥產業的若干思考等進行了交流。廣州醫藥集團董事長李楚源圍繞粵港澳大灣區建設展望了中醫藥發展的新機遇。

  

  大會設立了藥品使用監管論壇、生物制品監管論壇、醫療器械監管論壇、藥包材與輔料監管論壇四個分論壇。來自藥監部門、藥品生產經營企業、醫藥科研院所、醫療機構的相關負責人和專家學者,分別針對臨床藥品使用、生物制品質量控制研究、醫療器械審評制度改革、完善關聯審評制度等話題進行深入交流。

  

  此次大會為期兩天,來自國家藥監局相關業務司局和直屬單位,浙江、山東、內蒙古、西藏等省(區)藥品監管局的相關人員,以及科研單位、高等院校、企業代表等1200余人參加了大會。



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